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果洛州食品药品监督管理局(药品经营企业许可证变更)办事指南
青海果洛:http://www.guoluo.gov.cn    来源:果洛州药监局    创建时间:2017-12-1 21:35:01    
 

办理事项

药品经营企业许可证变更

办理条件

您如申办药品经营企业许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)时,请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条理》、《药品经营许可证管理办法》、《开办药品批发企业经营验收实施标准》及国家食品药品监督管理局和青海省食品药品监督管理局有关规定,并仔细阅读申办须知。

办理程序

提交申请材料→受理→审核→复审→审批→送达

需提交的材料

1、申请变更《药品经营许可证》项目的申请书2份(企业法人的非法人分支机构变更)。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由(注明变更前的企业情况)加盖企业公章及法定代表人签字,注明日期;2、《药品经营许可证》项目变更申请表2份;3、《药品经营许可证》正本复印件2份、副本原件及2份复印件;4、原《营业执照》副本复印件2份;5、名称变更:提供工商部门名称预先核准通知书,本企业上级部门的批复文件或意见;6、 法人变更:提供本企业上级主管部门的有关任职文件,有限责任公司、股份有限公司须提供董事会或股东法人会任职决议,法定代表人的身份证复印件; 7、 地址变更:提供经营场所房产证明或房屋租赁合同书,拟迁注册地址地理位置图、平面图(注明面积),《药品经营质量管理规范认证证书》复印件1份,药品监督管理部门对经营场所的验收意见;8、 经营范围变更:提供符合变更范围的经营条件、设施,药学专业人员情况材料;9、 经营方式的变更:提供变更理由。企业分立、合并、改变经营方式,按照规定重新办理《药品经营许可证》;10、企业负责人、质量负责人变更:需提交学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;11、经营范围的变更:是指增加的经营项目必须按经营应具备的条件提供有关材料2份;12、仓库地址的变更,还应提交拟迁仓库地址地理位置图、平面图(注明面积,长、宽、高),房屋产权或使用权证明,各2份;13、药品、医疗器械许可证管理系统企业端“企业变更申请”;14、申请材料真实性的自我保证声明2份,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺。15、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《接受委托书》3份;16、按申请材料顺序制作目录2份。

收费标准

免费

办理依据

《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》

办理机构

果洛州食品药品监督管理局。

办理地点

果洛州玛沁县大武镇甘德路

 

办公时间

除节假日之外的工作日 周一至周五

上午:900-1200  下午:1500-1800

责任人

贺生菊(玛沁县)

联系电话

0975-8384809(玛沁县)

投诉电话

12331

办结期限

办理时限:自受理之日起15个工作日

备注

变更注册地址的,在领取新证的同时需携带、交回原《药品经营许可证》正本和《药品经营质量管理规范认证证书》。

 

 

 

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